上海市卫生局


关于制定印发《上海市母婴保健专项技术及人类辅助生殖技术服务管理办法》的通知 　　
沪卫妇基〔2004〕24号


各区（县）卫生局，市、区（县）妇幼保健所，各有关单位：
　　为加强对本市母婴保健专项技术及人类辅助生殖技术服务的管理，我局制定了《上海市母婴保健专项技术及人类辅助生殖技术服务管理办法》。已经2004年6月29日第10次局务会议通过，现予发布，自2004年7月1日起施行，请遵照执行。
　　原《上海市母婴保健专项技术服务管理办法》（沪卫妇儿〔1997〕36号），同时废止。

　　

　　上海市母婴保健专项技术及人类辅助生殖技术服务管理办法

　　第一条依据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗机构管理条例》、《上海市母婴保健条例》、《产前诊断技术管理办法》、《人类辅助生殖技术管理办法》、《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》等法律、法规、规章，制定本办法。
　　第二条本办法中所称母婴保健专项技术是指：婚前医学检查、助产技术、节育手术和终止妊娠技术、遗传病诊断、产前诊断（筛查）技术。
　　本办法中所称人类辅助生殖技术是指：夫精人工授精、供精人工授精和体外人工受精－胚胎移植技术及其衍生技术。
　　第三条本办法适用于本市各级各类医疗机构和有关医务人员。
　　第四条母婴保健专项技术和人类辅助生殖技术的应用，以保障母婴健康，降低孕产妇死亡率和婴儿死亡率，提高出生人口素质为目的。应当在经卫生行政部门许可的医疗、保健机构中进行。
　　第五条市卫生局主管本市母婴保健专项技术和人类辅助生殖技术服务的监督管理工作。根据本市实际情况，制定母婴保健专项技术和人类辅助生殖技术服务设置规划、机构和人员的条件与相关标准，以及各项技术服务规范。实施婚前医学检查、产前诊断(筛查)、遗传病诊断、夫精人工授精技术的审批和供精人工授精、体外人工受精－胚胎移植技术及其衍生技术的初审。
　　各区（县）卫生局负责本辖区内母婴保健专项技术服务的日常监督管理以及助产技术、节育手术和终止妊娠技术的审批。
　　第六条市卫生局委托市卫生局卫生监督所承担母婴保健专项技术和人类辅助生殖技术的监督执法工作，对婚前医学检查、产前诊断(筛查)、遗传病诊断、夫精人工授精、供精人工授精和体外人工受精－胚胎移植技术及其衍生技术的行政许可进行受理和审核工作。
　　第七条市妇女保健所负责全市产前诊断(筛查)、遗传病诊断、助产技术的质量控制、统计信息、技术考核等业务管理工作。
　　市计划生育技术指导所负责全市婚前医学检查、节育手术和终止妊娠技术、人类辅助生殖技术的质量控制、统计信息、技术考核等业务管理工作。
　　各区（县）妇幼保健所负责本辖区内助产技术、节育手术和终止妊娠技术的质量控制、统计信息、技术考核等业务管理工作。
　　第八条本市2007年前，开展母婴保健专项技术和人类辅助生殖技术服务机构的设置规划及原则为：
　　（一）婚前医学检查：原则上每个区、县设置1家，以婚育咨询、婚育保健为主，提供必须的婚前医学检查和有关的医疗服务。一般设在妇幼保健机构内。
　　（二）产前诊断：分为诊断和筛查两个项目。根据目前的技术水平和需求状况，产前诊断项目基本规划为每200－250万人口设置1家。总数控制在8家以内。产前筛查项目在二级及以上助产机构内开展，并应与产前诊断机构挂钩，形成质控和管理网络。
　　（三）人类辅助生殖技术：人类辅助生殖技术属于特殊高新技术，根据本市目前人群客观需求、实际承受能力以及技术力量，严格控制，稳步扩展。
　　（四）助产技术：以提高产科质量，改善服务条件和环境，降低孕产妇和婴儿死亡率为核心。根据分娩数、床位使用率和年最低接产数进行规划设置。全市产科总床位控制在2500张以内，主要设置在政府办医疗机构和社会办公益性医疗机构内。经营性医疗机构在规划上适当放开，设置比例占总床位的10％左右。并根据技术评审结果，核准服务范围。市区和郊区中心城镇服务机构，年接产数不低于400例，郊区（县）边远乡镇服务机构，年接产数不低于100例。
　　（五）节育手术和终止妊娠技术：全市设置数为270家以内，原则上均纳入政府办基本医疗服务主体框架内。并根据技术评审结果，核准服务范围。市区和郊区中心城镇服务机构，年手术量不低于400例；郊区（县）边远乡镇服务机构，年手术量不低于200例。
　　第九条各区县卫生局根据行政区划内育龄人群分布和医疗机构的设置情况，以2003年期末产科床位数和开展节育手术的机构数为基数，控制总量。对2005－2007年助产技术、节育手术和终止妊娠技术的设置布点进行规划调整，实行拆一补一，动态管理。涉及区划撤并、医疗机构迁移等情况，应及时调整设置。各区（县）卫生局应于每年6月30日前，将当年度本区域机构设置变动情况，报市卫生局备案。
　　第十条凡申请开展母婴保健专项技术服务的机构，必须同时具备下列各项条件：
　　（一）已取得《医疗机构执业许可证》；
　　（二）符合本市及所在区域内母婴保健专项技术设置规划；
　　（三）符合所申请项目的技术服务标准及相关技术规范。
　　第十一条凡申请开展人类辅助生殖技术服务的机构,应当符合下列各项条件：
　　（一）已取得《医疗机构执业许可证》；
　　（二）符合本市开展人类辅助生殖技术服务的设置原则；
　　（三）具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员和其他专业技术人员;
　　（四）具有与开展技术相适应的技术和设备;
　　（五）设有医学伦理委员会;
　　（六）符合卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》要求．
　　第十二条凡申请开展婚前医学检查、产前诊断（筛查）、节育手术和终止妊娠技术、助产技术服务的机构，应当向审批机关提交下列材料：
　　（一）《医疗机构执业许可证》副本；
　　（二）有关技术人员的《母婴保健技术考核合格证书》及相应学习证明；
　　（三）《母婴保健技术服务执业许可申请表》；
　　（四）《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》；
　　（五）可行性报告和专家技术评审意见书；
　　（六）妇幼保健所出具的年度技术服务考核情况。
　　第十三条凡申请开展人类辅助生殖技术的机构，应当提交下列材料：
　　（一）医疗机构基本情况及可行性报告；
　　（二）《医疗机构执业许可证》副本；
　　（三）拟开展的人类辅助生殖技术的业务项目和技术条件、设备条件、技术人员配备情况；
　　（四）开展人类辅助生殖技术的规章制度；
　　（五）本机构医学伦理委员会人员名单；
　　（六）《人类辅助生殖技术申请书》。
　　第十四条市和区（县）卫生局应依照《行政许可法》和法律、法规规定权限和程序，对所申请项目进行审批。
　　对审核合格，批准开展婚前医学检查、产前诊断（筛查）、遗传病诊断的机构，由市卫生局发给《母婴保健技术服务执业许可证》（以下简称《许可证》），并核定服务范围。
　　对审核合格，批准开展助产技术、节育手术和终止妊娠技术的机构，由区（县）卫生局发给《许可证》，并核定服务范围。
　　对批准开展节育手术和终止妊娠技术、夫精人工授精、供精人工授精和体外人工受精－胚胎移植技术及其衍生的机构，应当向其《医疗机构执业许可证》发证机关申请办理变更登记手续。《医疗机构执业许可证》发证机关应当依照《计划生育技术服务管理条例》和《人类辅助生殖技术管理办法》的有关规定，在其《医疗机构执业许可证》上注明获准开展的服务项目。
　　对审核不合格的，应书面告知申请单位。
　　第十五条《许可证》有效期为三年，由发证机关每年验证一次，
　　并在《许可证》副本上作记录；夫精人工授精、供精人工授精和体外人工受精－胚胎移植技术及其衍生的机构每二年校验一次。
　　凡有效期满，继续开展该项技术服务的，应当按照原审批程序，办理换证审批手续。
　　第十六条经许可的执业机构应在《许可证》核准范围内，开展技术服务。凡服务内容、服务方式等事项发生变更的，应向原批准机关申请变更。
　　第十七条从事母婴保健专项技术服务的人员，应是已取得执业医师、助理执业医师、注册护士（助产士）资格的专业人员。同时还应符合所从事项目的技术服务条件，参加业务管理机构组织的资格考试。
　　经考核合格，从事婚前医学检查、产前诊断（筛查）技术的人员，由市卫生局发给《母婴保健技术考核合格证书》（以下简称《合格证书》）。并核准服务场所和服务内容。
　　经考核合格，从事助产技术、节育手术和终止妊娠技术的人员，由区（县）卫生局发给《合格证书》，并核准服务场所和服务内容。
　　第十八条取得《合格证书》的技术服务人员，凡服务内容、场所、等事项发生变更的，应向原批准机关申请变更。
　　凡脱离该技术服务岗位二年以上的人员，须经过复训、考核，重新核准执业资格。
　　第十九条《合格证书》由发证机关每三年验证一次。校验机关应在其《合格证书》备注栏内注明下列情况：
　　（一）持证人持证上岗的时间及脱离该项技术服务的时间；
　　（二）参加该项技术的业务培训、复训、考核情况；
　　（三）违反法律、法规及有关技术规范的情况。
　　第二十条本办法自2004年7月1日起施行。本局原有关规定与本办法不一致的，以本办法为准。


安徽省淮南市人民政府


淮南市建设市场管理规定
淮南市人民政府


第一章 总 则
第一条 为加强对我市建设市场的管理，维护建设市场的正常秩序，保证建设工程质量和安全生产，保障承发包各方的合法权益，根据国家有关规定，结合我市实际情况，制定本规定。
第二条 凡在本市行政区域内从事勘察设计、房屋建筑、土木工程、设备安装、市政施工、装饰装璜、水利工程、防腐保温、防水工程、机械化工程、建筑构件销售等经营活动的单位或个人，均应遵守本规定。
第三条 市人民政府建设行政管理部门是全市建设市场的主管部门，市建筑管理处具体负责全市建设市场的日常管理工作。
第四条 市计划、工商、劳动、城建、技术监督、财政、税务、物价、审计、银行等部门，应按照其各自的职责权限，协助建设市场管理部门做好建设市场的管理工作。

第二章 施工经营管理
第五条 凡在本市行政区域内从事本规定第二条所列各项经营括动的单位或个人，必须持有《资质证书》、《营业执照》，方可进入建设市场。
建筑构件生产销售单位还应待有有关部门核发的《生产许可征》，否则，一律不准从事工程勘察、设计和施工承包业务以及建筑构件的销售等经营活动。
第六条 凡取得第五条所列证照的单位或个人，必须严格按照核定的资质等级和经营范围从事经营活动。严禁勘察设计、施工和建筑构件生产销售单位超越资质等级和核定的经营范围承包工程、销售建筑构件，严禁向无证、照单位或个人转让、出卖《资质证书》、《营业执照》、公章
、图签等。
第七条 实行企业年度资质检查制度。取得《资质证书》的单位或个人，其《资质证书》每年必须经原发证机关检查认证，并加盖年检专用章后，方可进入建设市场。未经年检的企业，一律不得进入建设市场。
第八条 施工企业的计划外用工，在征得市建筑管理处审核同意后，报市劳动部门批准，按有关规定签订录用合同，领取《淮南商务工许可证》。
第九条 外埠建筑施工企业进入本市建设市场，必须持当地建设市场主管部门和劳动行政主管部门出具的证明，本企业《资质证书》、《营业执照（副本）》、营业管理手册、开户银行的资信证明、税务机关的纳税证明，并按规定办理跨地区施工的登记手续、领取《外地进淮施工许可
证》后，方可进入本市建设市场从事生产经营活动。
本市建筑施工企业外出承包工程，须持单位介绍信和劳动部门征明到市建筑管理处办理跨地区施工的手续。
不论外埠或本市建筑施工企业，均应遵守本市劳动力管理的有关规定。
第十条 为了保证工程质量，外埠的建筑施工企业进入本市建设市场从事经营活动，必须按企业等级和进淮人数，专户存入建设银行一定数额的保证资金。资金标准为：一、二级企业每人600元；三、四级企业每人400元；非等级企业每人200元。
进入城镇从事建筑施工、安装的本市农村建筑施工企业的保证资金为每人100元。
外埠建筑施工企业或进入城镇的本市农村建筑施工企业在离淮或返乡时，凭市建筑管理处出具的证明，建设银行应将保证资金及利息全部退还施工企业。
第十一条 本市各类施工企业、建筑构件生产销售单位和外埠施工企业均应遵守有关法律、法规和规章，依法纳税，并按国家和省的有关规定向建设管理部门缴纳管理费。
第十二条 从事本规定第二条所列各项经营活动的单位或个人如发生分立、合并、改变企业等级或隶属关系，以及停业、歇业时，必须提前30天到原批准或登记机关办理有关手续。
第十三条 建设市场管理部门及其工作人员，必须认真贯彻执行法律、法规和规章，实事求是、尽职尽责、坚持原则、秉公办事；不准徇私偏袒，不准索贿受贿、不准侵害生产经营者的合法权益。

第三章 承发包工程管理
第十四条 建设项目的承发包双方，应按照国家规定的基本建设程序和建设项目招（投）标管理有关规定，签订工程承发包合同、签订承发包合同应当使用工商行政管理部门统一印制的合同示范标本。合同一经签订，双方当事人必须严格遵守、认真履行，不得擅自变更或解除合同。建
设单位在签订承发包合同后，应持建设银行的开户证明，并经市建筑管理处审核后方准开工。
第十五条 施工企业的总包与分包，必须严格执行国家的有关规定。一、二、三级施工企业，可实行工程总包制。允许将单项工程项目分包给资质等级相适应的其他施工企业；分包企业不准再问外分包。总包企业要参与分包工程的管理，指定专人负责工程质量，以及原材料的检查验收
；并承担其经济、技术、法律责任。分包企业要对总包企业负责，总包与分包双方必须签订承包合同，四级以下施工企业不准向外分包工程。
严禁施工企业转包工程。
第十六条 工程造价、工期应严格执行国家和省、市规定的统一定额标准。严禁利用承包工程之机行贿受贿、索取回扣、任意压价、压工期、高估冒算。任何单位或个人均不得以介绍工程业务为名收取其它不正当费用。
第十七条 严禁建设单位向无经营活动极以及超越营业范围的勘察、设计或施工单位委托工程业务。
第十八条 对工程承发包双方实行年中年末合同报表制度和合同执行情况回执单制度。

第四章 工程质量管理
第十九条 工程勘察设计必须保证质量，严格遵守设计规范、设计标准及有关规定。施工单位应当严格按照审定的施工文件组织施工，严格遵守工程施工规范和施工技术操作规程，保证工程质量和安全生产。
第二十条 用于建筑工程的建筑材料和构件产品必须达到国家规定的质量、标准，并有出厂检验合格证，无出厂检验合格证或复检不合格的产品一律不准使用。
第二十一条 所有建设工程项目，必须接受市建设工程质量监督战的检查和质量等级认定。未经市建设工程质量监督站检查认定成认定不合格的工程，不准交付使用，不得转为固定资产。
第二十二条 经验收合格的工程，应实行建设工程质量回访制度和保修制度。经认定为优质工程的，按有关规定给予奖励。

第五章 法律责任
第二十三条 对违反本规定，具有下列行为之一的，由建设市场管理部门会同工商、物价、劳动等有关部门，分别给予责令停止经营活动、没收非法所得、并处以其非法所得30－50％的罚款：
（一）无《资质证书》或无《营业执照》从事经营活动的；
（二）超越资质等级或超越营业范围从事经营活动的；
（三）非法转包工程或二次分包工程的；
（四）非法向其他单位提供或转让《资质证书》、《营业执照》、税务登记证、图签和银行帐户的；
（五）利用承发包之机行贿受贿、索取回扣、收取其它不正当费用的；
（六）违反定额管理规定或高估冒算，任意压价、压工期而获得不正当收入的。
第二十四条 对符合经营条件，但未按规定办理跨地区施工手续须承发包合同审批手续而擅自施工的单位或个人，由市建设市场赏理部门责令其停止施工、补办手续，并对承发包双方处以其实际完成工作量的10－20％的罚款。
第二十五条 凡属设计、施工或建筑材料及构件的原因、造成工程质量事故或人身伤亡事故的，除由责任方赔偿全部直接经济损失外，并由市建设市场管理部门会同工商、劳动等部门，视其情节轻重，分别给予停业整顿、降低企业资质等级和吊销《资质证书》、《营业执照》的处理。


第二十六条 工程未经市建设工程质量监督站检查认定或经检查认定不合格而交付使用的，由市建设工程质量监督站责令其立即停止使用，并分别处以责任双方1000－5000元罚款。
未经验收的工程，由市建设工程质量监督站组织有关部门进行验收，认定工程等级，验收不合格的工程，责令其限期采取补救措施，直至验收合格。
第二十七条 执行罚没的人员，必须佩带和出示执法标志和执法证件。执行罚没应使用决定书和财政部门统一印制的罚没收据。依据本规定收取的一切罚汲款，应全部上缴财政部门，不得截留、挪用、提留、隐瞒、坐支和私分。
第二十八条 对违反本规定的行为，除给予有关单位经济处罚外，根据情节轻重，由市建设市场管理部门给予单位主要负责人及直接责任人员100－500元的罚款。构成犯罪的，依法追究其则事责任。
第二十九条 建设市场管理部门及其工作人员违反本规定，以权谋私、徇私舞弊、失职赎职的，由其上级机关视其情节轻重，分别给予经济处罚、行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十条 对单位的罚款，由受罚单位在自有资金中列支，不得列入成本；对个人的罚款，由个人承祖。
第三十一条 当事人对处罚决定不服的，可以在收到处罚决定书之日起十五日内，向作出处罚决定机关的上一级行政机关申请复议，该复议机关应当在收到复议申请书之日起两个月内作出复议决定。当事人对复议决定不服的，可以在收到复议决定之日起十五日人向人民法院起诉。当事
人也可以直接向人民法院起诉。逾期不申请复议、又不起诉、又不履行原处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。

第六章 附 则
第三十二条 凤台县可根据本地实际情况，参照本规定执行。
第三十三条 本规定自发布之日起施行。




1991年10月26日