国家食品药品监督管理局


关于培养基类产品分类界定的通知

国食药监械[2008]535号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：

　　为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关单位和专家对培养基类产品进行了分类界定，现印发给你们，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年九月二十七日


　　　　　　　　　　　　　　　培养基类产品分类界定

　　一、作为Ⅰ类医疗器械管理的培养基产品
　　（一）基础培养基：能够培养大多数需氧和兼性厌氧微生物的培养基。如蛋白胨水培养基等。
　　（二）营养培养基：在基础培养基中，加入葡萄糖、血液、生长因子等一些特殊成分，供营养要求较高的细菌和需要特殊生长因子的细菌生长。如营养肉汤培养基、营养琼脂培养基等。
　　（三）通用增菌培养基：是微生物扩大培养的手段，除含有一般细菌生长繁殖所需的基本营养成分外，还根据细菌不同的营养要求，加适当的生长因子或微量元素等。如碱性蛋白胨水培养基等。
　　（四）运送培养基：在取样后和实验室样品处理前保护和维持微生物活性的培养基。如Cary-Blair运送培养基等。
　　（五）保存培养基：用于在一定期限内保护和维持微生物活力，防止长期保存对微生物的不利影响，或使微生物在长期保存后容易复苏的培养基。如Dorset 卵黄培养基等。

　　二、作为Ⅱ类医疗器械管理的培养基产品
　　（一）药敏试验用培养基：用于药敏试验用的培养基。如MH琼脂培养基等。
　　（二）鉴别培养基：
　　1．一般鉴别培养基：用于区别不同微生物种类的培养基，一般不加抑菌剂而只含指示剂。如伊红美兰琼脂培养基等。
　　2．选择性鉴别培养基:在培养基中加入某种抑制剂和指示剂，以抑制某些细菌的生长，而促进某种病原菌的繁殖，并使菌落具有一些特征，以助鉴别、分离。如亚硫酸铋琼脂培养基等。
　　（三）专用/选择增菌培养基：能够保证特定的微生物在其中繁殖，而部分或全部抑制其他微生物生长的培养基。如煌绿乳糖胆盐肉汤培养基等。
　　（四）分离培养基：将混有多种细菌的标本，经培养而分离成单个菌落并能从中将目的菌检出的培养基。主要根据目的菌生长繁殖需要，在基础培养基中加入适量特殊营养成分或生长因子，或加入选择性抑制剂，达到提高目的菌检出率的目的。如麦康凯琼脂培养基等。
　　（五）选择培养基：在基础培养基中加入某种化学物质或抗生素，抑制某些细菌生长，促进目的细菌生长。如SS琼脂和TCBS琼脂等。
黑龙江省委、省政府


关于搞活国营大中型工业企业的若干规定
黑龙江省委、省政府



国营大中型工业企业是指令性计划和财政收入的主要承担者，在国民经济中占有极为重要的地位，其提供的利税占全省利税总额的76％。因此，要下决心从企业内部、外部两个方面下功夫，千方百计地搞活国营大中型工业企业。
根据党中央、国务院关于搞活大中型企业的有关政策规定，在深入贯彻省委、省政府《关于促进工业生产回升提高经济效益的若干政策措施的决定》（50条）的基础上，针对目前我省情况，特作如下规定：
一、按照《企业法》和国发〔1984〕67号文件及省委、省政府关于搞活大中型企业的有关政策规定，从检查各部门、各市（地）经济工作审批权入手，全面落实企业自主权。凡属截留、收回和用其它办法变相限制企业自主权的（如审批、审查等），都要立即纠正过来。
二、以推广“一企多制”为重点，深化企业内部改革。在同一企业内部可以实行多种经济成份、多种经营方式、多种管理体制并存。鼓励企业内部打破平均主义、“大锅饭”，允许内部生产经营单位转为经济实体，工商部门核发法人执照，分别纳税，独立核算，自负盈亏。鼓励企业内
部单位扩大生产经营范围，工商部门核发经营执照。鼓励企业职工集资开办合作企业和企业富余人员创办独立核算、自负盈亏的集体企业，可给予一年免征所得税照顾，免税期满后纳税仍有困难的，可再给予一至二年的免税照顾。允许企业福利、服务部门和第三产业面向社会，自主经营，
独立核算，自负盈亏，纳税有困难的，给予减免税收照顾。
三、对承担指令性计划产品的企业实行分级“包保制”。属于省内按排的指令性计划，要与企业签订包保合同，部门保证煤、电、运、资金和主要原材料的供应，企业包产品、产量、质量和按期完成。不管哪级安排的指令性计划。对物资供应、产品销售无保证以及资金结算无约束的，
企业可自行调整计划。企业通过购进议价原材料生产指令性计划的产品，允许将平议差价纳入价格。对指令性计划产品，不能按合同执行的，企业有权停止发货，自找销路。造成损失的，要给予赔偿。
四、列入省新产品试产计划的产品，自试销之日起，根据不同情况，免征产品税、增值税二至三年。新产品试销期间（在原有期限的基础上延长一年），试销价格由企业自定。企业自销的产品用资金结算有困难时允许以物易物。企业的清仓物资，允许按市场价格调剂，比原购进增值部
分，扣除同期银行贷款利息和纳税后，可补充流动资金。优质产品价格在国家规定的幅度内，加价率由企业自定。
五、对经济效益好，有承受能力的大中型企业，其固定资产综合折旧率（基本折旧和大修理基金提取率）在现有基础上提高一至三个百分点，增提部分免征“两金”。企业必须按规定提取折旧基金，并足额用于技术改造，部门和地方集中企业固定资产折旧的，一律停止。
六、大中型企业提取技术开发基金的比例，在按销售收入提取1％的基础上，再增提一个百分点，计入成本，专款专用。允许企业将技术开发基金的3％用于奖励有关的有功人员。
七、有条件的企业，允许提取年销售额的1％以补充企业自有流动资金。按国家规定，省及各级财政要积极筹措本级财政资金，逐步补充企业自有流动资金。
八、对急需改造发展的重点骨干企业，可以向社会发行技术改造资金债券。由企业主管部门（或行业管理部门）报省人民银行批准后，由有关专业银行代理发行。省财政每年拿出七百万元用作省属预算内企业技术改造贷款贴息，各市地也要拿出一定资金作为技改贴息。对国家和省重点
支持的技术改造项目，还贷有困难的，由省经委会同省财政厅等有关部门，采取一户一议的办法，帮助开辟资金来源，增强还贷能力。
九、对今明两年省组建的十五户企业集团和具备自营外贸条件的五十户大中型企业，由省经贸委负责积极争取落实进出口权。为具有外贸权企业的多次出境、出国人员发放长期出国护照。企业出国团组经批准后，允许开支必要的业务洽谈费用。
十、对外商向我省大中型企业投资者开办投资风险保险、保证履约保险、利润损失保险以及出口信用保险，依法保障投资者合法权益不受损害。鼓励企业引进外资嫁接改造，对改造项目（含分厂或车间）可单独核算，按国家规定征收所得税，由财政返还一半。
十一、结合国家产业政策和我省经济发展战略，在省市两个层次组建一批企业集团，重点是组建省内跨地区、跨行业的一条龙生产经营型、专业化协作型、名优产品系列开发型和科工贸农结合型的集团。可以选择一个骨干企业为核心层，也可以将若干企业合并为控股公司形成核心层。

对省内大型企业集团，实行计划单列，给予扶持政策。为其申报外贸进出口权和设立财务公司；统一核算的核心层成员企业互相提供的配套产品，统一由集团公司缴纳最终产品税；科研单位加入集团后，其科研事业费仍按基数拨给；技术成果转让免征营业税（关于发展完善企业集团的若干
政策措施另行下发）。
十二、对税大利小、技术改造任务重、产品适销对路的企业，实行“利税统算、递增包干”的承包办法，加速企业技术改造。今年选择部分预算内企业进行试点，利税指标和技改指标同时下达。对已经签订承包合同的企业，如属试点之内的，要按此要求调整过来。此项工作与省体改委
、经委、财政厅共同确定名单，一户一议，逐户落实。
十三、进行企业资金分帐制试点。按《承包条例》规定，科学合理地划分国家资金和企业资金（不与实物形态对应）。企业资金要作为承包风险金，完不成合同规定的上交任务，相应核减企业资金。由省体改委牵头，会同省财政厅、国有资产管理局组织试点。
十四、继续搞好股份制试点。一是选择十户已组建的企业集团进行参股、控股、持股试点，壮大核心层，发展紧密层，强化联结纽带；二是对已试行的国有企业折股试点，逐户研究解决股权划分不明晰，分配办法不规范，财务管理不配套，领导体制不顺的问题；三是对多方出资新办企
业，以及企业间等额互换股份的企业改造为法人持股的股份有限公司。同时，研究制定相应政策，促进股份制向规范化发展。
十五、大中型企业要积极引进乡镇企业管理机制和“三资”企业管理机制，探索企业经营机制转变和改善宏观管理的新途径。选择部分省级“特企”进行按国际惯例管理企业的试点。由省体改委负责制定具体方案，今年内开始运转。
十六、坚决制止“三乱”，杜绝企业利润流失。严格执行中央和省关于制止“三乱”的规定，取缔一切非法收费项目。各机关、事业单位及社会团体的各种收费都必须报省治理“三乱”办公室审批，核发收费许可证，并统一使用财政部门印制的收据。对违反国家和省规定的收费、集资
、罚款，企业有权拒绝、举报和起诉。对违反规定的行为，追究征收单位领导人和企业领导人的责任，并追回全部收费。各市、县一律不得自行开收费、集资、罚款的口子。今年除国家统一出台的政策外，省不再出台增加企业负担的新政策。
十七、继续清理企业间的“三角债”，由省经委和省人民银行牵头，会同有关部门，组织省内地区间增此减彼，相互抹帐，解决资金占压问题。
十八、实行企业挖潜和银行贷款利率政策挂钩办法，对企业挖潜处理的积压产成品和收回的人欠货款以及占用的逾期贷款，不加息罚息。
十九、切实加强企业管理，提高企业素质。所有企业都要全心全意依靠工人阶级，充分发挥职代会的作用。凡属重大决策都要经职工代表大会讨论通过。各企业都要制订增收节支、提质降耗措施计划，并纳入厂长目标责任制和承包合同中。今年内，对因经营决策失误、经营管理不善导
致经济效益继续下滑、企业仍无转机的，要解除承包合同，另行选聘厂长。
二十、对检查评比活动实行计划管理。今后，各部门对企业的检查、评比活动，都要事先列出计划，报同级经委批准，通过企业主管部门实施。否则，视为非法检查、评比，企业不予接待。各项检查评比活动，不要一律要求厂长出面。大型检查评比活动一年内不超过两次。
二十一、对一些经济效益好、市场影响大、有发展潜力的新产品，财政、银行部门要采取各种优惠政策，积极予以扶持。凡在技术改造和新产品开发方面给企业实行的减免税收款项，企业都必须按规定用于技术改造和新产品开发，年终由财政、银行部门对其检查考核。不按规定使用的
，经省政府批准后将此项政策收回。
二十二、各级党委、政府，经济综合部门、杠杆部门和企业主管部门，纪检、监察、司法、服务等部门，都要以经济建设为中心，把搞活大中型企业列入重要日程，形成上下一心，齐心合力共抓搞活企业的态势。各地、各部门的主要负责同志要亲自抓。实行政府和部门领导包干责任制
，落实到人，定期检查。
本规定下发后，各地、各部门、各单位都要认真贯彻执行，抓好落实。凡以往省规定和部门规定与本规定不一致的，都要以本规定为准。各部门可按此规定进行细化、具体化，但不得走样，不允许变形。各部门按此规定制定的补充性意见、办法，都要经省体改委协调后下发。




1991年5月2日