滑索安全技术要求（试行）
国家质量监督检验检疫总局
国家质量监督检验检疫总局文件
国质检锅（2002）120号
关于印发《滑索安全技术要求（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各有关单位：
滑索是一种新兴的游乐设施。当前由于缺乏有关滑索的安 全技术法规、标准，有关单位未严格把关，导致相继发生一些滑 索事故。为规范滑索的安全监察与检验工作，防止滑索事故的发 生，根据《特种设备质量监督与安全监察规定》（原国家质量技 术监督局令第13号）的规定，总局制定了《滑索安全技术要求（试 行）》。现印发你们，请认真贯彻执行，并做好以下工作：
一、结合普查登记工作，对所属区域的滑索进行一次排查。 在用滑索必须由国家游乐设施监督检验机构检验合格，方可继续 运营。
二、对新建或改建的滑索，应督促建设单位将设计图纸送 国家游乐设施监督检验机构进行设计审查，审查通过后，方允许 投入正式制造和安装。
三、督促各滑索运营单位严格执行滑索运营的安全管理制 度，加强日常运营的安全检查维护，确保滑索的安全运营。 各地在执行中如发现问题，请及时报总局锅炉压力容器安 全监察局。
2002年5月16日
滑索安全技术要求（试行）
第一章 设计、制造、安装
第一条 滑索位置应符合国家标准GBI2352一90《客运架空索道安全规范》3．7条、3．8条规定。
第二条 滑索的最大弦倾角超过1O°时必须设阻尼装置，滑行小车在与制动（缓冲）装置接触前瞬间速度不得大于3．5m/s,滑行
小车制动应平稳、安全可靠。
第三条 滑索与障碍物的距离应不小于1．5米，相临滑索的距离应不小于1．5米。
第四条 设计载荷应符合GB8408一2000《游艺机和游乐设施通用技术条件》5．7条规定。
第五条 滑索站房及设备基础应委托具有相应资质的单位设计、施工，所使用的材料必须按相关技术要求检验合格，应做好
施工记录，收集保管各种试验、检验报告和其他技术资料，竣工后必须移交给用户。
第六条 重要零部件的材料应有材质证明。重要的轴和销轴，宜采用力学性能不低于45号钢的材料制造，热处理要求应符合
GB／T699、GB/T3077的规定。焊接和螺栓连接应符合国家有关规范的要求。配套机电设备应有合格证书。
第七条 对站房的要求
（一）站房塔架地脚螺栓连接应符合GB50231一98《机械设备安装工程施工及验收通用规范》中的要求。
（二）站房塔架上下楼梯的设置应方便游客的集散，保证其安全。
（三）安全栅栏应满足GB8408一2000《游艺机和游乐设施通用技术条件》4．13条要求。
（四）站台应有保证游客和工作人员安全的活动空间，保证迅速疏散乘客，人流不能交叉。
（五）塔架结构应保证足够的强度和刚度，其安全系数的选取应符合GB8408一2000第5．4条表3的要求。
（六）起点站应有足够的空间，必须分设等待区和出发区。
等待区与滑索设备应有足够的安全距离。起点站必须设置安全可靠的乘客放行装置。
第八条 钢丝绳及调整装置的要求
（一）钢丝绳必须有出厂合格证和检测报告。
（二）钢丝绳必须符合GB/T8918一1996《钢丝绳》的要求，承载索应采用线接触、交互捻钢芯镀锌钢丝绳，牵引索应采用线接触、同向捻纤维芯钢丝绳。
（三）承载和牵引索的安全系数（钢丝绳最小破断拉力与景大计算拉力之比）应不小于5。
（四）承载索垂直载荷与最小张力之比，不得大于1／10。
（五）滑索宜采用双绳，承载索直径不小于12mm。
（六）承载索应有张力调整装置，主要受力部件的安全系数不小于6，上下站固定端应采取有效的防松措施和二次保护。
（七）钢丝绳的端部必须用紧固装置固定，固定效率不小于80%，固定方法应符合GB8408一2000第5．16．4条要求。
（八）钢丝绳弯曲部位应有衬垫，弯曲半径不得小于10倍钢丝绳直径。
（九）钢丝绳的锚固节点焊缝、锚具等应进行无损探伤。
（十）采用多绳承载时，各承载索受力应均匀。
第九条 对滑行小车的要求
（一）滑行小车所有构件安全系数不小于6。
（二）小车滑轮轴及重要焊缝应进行无损探伤。
（三）小车滑轮必须设计有防止钢丝绳从滑轮槽内脱落的装置。
（四）滑行车必须采用两组绳轮，须有二次保护。
（五）滑行小车在出厂前应进行10倍额定载荷的负载试验，不得发生任何损坏和变形。
第十条 对乘座物的要求
（一）乘座物应采用由专业厂家生产的尼龙吊带，应有产品合格证或型式试验报告，合格证中应标明材质、额定载荷和破断
强度等参数，破断强度不得小于1200Kg。
（二）乘座物在使用前应进行负载试验，负载重量为额定载荷的10倍，不应出现任何损坏。
第十一条 对制动（缓冲〕装置的要求
（一）在滑索的到达站（终点站）必须设置双重制动系统，每套制动系统必须能独立止住乘客的滑行，保证起到可靠的缓冲
和制动作用。
（二）除制动装置外，还必须使用防护垫。防护垫一般用软性泡沫塑料填充，其厚度要求不低于400mm，面积不小于2.0（高）
×2．0（宽）米，防护垫的悬挂应牢固可靠，并充分发挥其缓冲作用。
第十二条 对小车回收装置的要求回收装置应设防钢丝绳脱出装置。电动回收装置应设防过卷装置。
第十三条 其它要求
（一）滑索设施应有防锈防腐措施。
（二）滑索设施应可靠接地，接地电阻不得大于10Ω。
（三）滑索应设风速计。
（四）滑索起点和终点站之间应有对讲机或专用电话联系。
（五）滑索人口应有标示牌，标明乘客注意事项。
第二章 试验与检验
第十四条 新建或改建的滑索竣工后，建设单位应进行各种试验与自检，并应详细填写自检报告。
第十五条 试验要求
（一）试验时风速不得大于8m/s（4级）；
（二）试验载荷分额定载荷和超载（超载25％）试验；
（三）进行载人试验前，必须使用模拟载荷；
（四）在做模拟载荷试验时，应与正常时载荷的重心相同；
（五）各种试验中，被试验的零部件不应有永久变形及损坏；
（六）试验时做好试验记录，并存档。
第十六条 无损探伤
（一）无损探伤采用20%探伤抽检；
（二）采用磁粉或渗透探伤方法及其质量评定应按照JB4730一1994《压力容器无损检测》中的有关规定执行，检验质
量等级不低于Ⅲ级；
（三）采用超声波探伤方法及其质量评定应按照GB/T4162-1991《锻轧钢棒超声波检验方法》中有关规定执行，检验质量
等级不低于A级。
第十七条 出现表1所列严重缺陷，必须整改完成后才能投入使用。其他缺陷应限期整改。
表1
规范条款 缺陷内容
第二条。第十一条 制动不可靠。
第五条 基础设计不规范，不均匀沉陷和开裂。
第八年 钢丝绳及调整装置不符合要求。
第九条 滑行小车不符合要求。
第十条 乘座物不符合要求。
第十二条 无防脱出装置，无防过卷装置。
第十六条 探伤抽检不合格。
第三章 运营管理
第十八条 滑索的所有者，必须对游乐设施的安全运营负全面责任，履行安全管理职责。滑索承包给运营单位的，必须在承
包合同中明确运营单位的安全责任。
第十九条 新建和改建滑索在投入运营前，运营单位必须按有关规定到所在地区的地、市级以上特种设备安全监察机构办理
注册登记手续。
第二十条 滑索所有者或运营单位必须将滑索《安全检验合格》标志固定在明显的位置上。
第二十一条 运营单位必须配备固定的安全管理人员（以下简称安全员），负责滑索的安全管理工作。安全员应当掌握相关
的安全技术知识，并履行以下职责：
（一）负责滑索的日常安全检查并做好记录；
（二）检查和纠正滑索运营中的违章行为；
（三）编制定期检验计划并落实定期检验的报检工作；
（四）组织紧急救援演习：
（五）组织游乐设施操作人员的培训工作。
第二十二条 滑索的操作、维修保养等作业人员，必须接受专业的培训和考核，取得质量技术监督行政部门颁发的《锅炉压
力容器压力管道特种设备操作人员资格证》后，方能从事相关的工作。
第二十三条 运营单位必须建立和健全各项安全管理体系，明确有关人员的安全职责，并予以严格执行。其安全管理制度至
少应有：
（一）建立安全管理体系，明确有关人员的安全职责；
（二）操作人员守则；
（三）安全操作规程；
（四）日常安全检查制度；
（五）维修保养制度；
（六）定期报检制度；
（七）作业人员及相关运营服务人员的安全培训考核制度；
（八）意外事件和事故管理制度。
第二十四条 运营单位应建立完整、准确的滑索技术档案，并长期保存。技术档案的内容至少包括：
（一）滑索注册登记表；
（二）设备及其部件的出厂随机文件；
（三）年度维修计划及落实情况；
（四）安装、大修的记录及其验收资料；
（五）日常运行、维修保养和常规检查记录；
（六）验收检验报告与定期检验报告；
（七）设备故障与事故的记录。
第二十五条 运营单位应当严格执行游乐设施的年检、月检、日检制度，严禁带故障运行。安全检查的内容包括：
（一）对运营的滑索，每年要进行一次全面检查。年检除包括月检内容外，还应对重要部件检查、探伤抽查，必要时可对滑
索进行载荷试验。
（二）月检至少应检查下列项目：
1．各种安全装置；
Z. 制动系统及回收装置；
3．滑索全线钢丝绳、绳索、锚固和乘座物：
4. 基础情况；
5．滑行小车受力部位是否有开裂、变形、磨损等异常；滑轮转动是否灵活，轮槽磨损是否在规定范围之内；
6．检查滑索沿线的植物生长情况，是否对滑行有妨碍。
（三）每天在使用之前至少应检查下列项目。
1. 运行是否正常，有无异常的振动或者噪声；
2．各易磨损件状况；
3．乘座物和安全带等是否完好；
4. 润滑点的检查和加添润滑油；
5．刹车和其他安全装置是否有效及可靠：
6．滑索设施的塔架和各受力部件是否有裂缝和腐蚀，各连接螺栓是否牢固可靠：
7．在每日向乘客开放前，必须进行试滑行和相应的安全检查。检查应当做详细记录，并存档备查。
第二十六条 应经常检查钢丝绳的磨损、锈蚀、断丝等损伤情况，钢丝绳损伤的允许值应符合GB8408-2000中7．12表10的
规定。在符合标准规范内，钢丝绳断头应插入绳股内，不得有外露断头。钢丝绳应按规定定期适量加油，但不应有滴落现象。钢丝绳最长使用不得超过4年。重要轴、销轴的磨损和锈蚀允许值应符合GB8408一2000中7．12表11的规定。
第二十七条 滑索每次运行前，操作和服务人员必须及时详细向游客讲解安全注意事项，等待区的乘客只有在准备滑行时，
才准进入出发区。滑索的出发点至少有两名工作人员，指导和监督游客按规定的姿势穿好或坐上乘座物，并对安全措施进行检查确认。待终点站发出可以放行信号，方可放行。运行中要注意游客动态，及时制止游客的危险行为。
第二十八条 当遇到雨、雪、冰霜、雾及风速大于8m/s（4级）天气时，不得运行。
第二十九条 同一条滑索上禁止两辆滑车同时滑行，停止运营时，滑车必须拆下或锁住，以免被擅自乘坐。
第三十条 滑索终点站除有可靠的缓冲设施外，还应有经过训练的操作人员进行安全防护。工作人员应有必要的安全防护措
施。
第三十一条 当滑行速度过低或其他原因，游客无法到终点时，应有相应的救援措施。
第三十二条 乘座物应严格按使用说明书维护保养，并按规定的使用次数或寿命报废，若因过度磨损发生开线或断线时应停止使用。
第四章 附则
第三十三条 本技术要求中"滑索"是指乘客沿钢丝绳靠惯性滑行的游乐设施，亦称为"溜索"、"速降"、"飞人"等。
第三十四条 本技术要求由国家质检总局特种设备安全监察机构负责解释。
第三十五条 本技术要求自2002年7月1日起试行。
关于开展第九届药典委员会委员遴选工作有关事宜的通知
国家食品药品监督管理局
关于开展第九届药典委员会委员遴选工作有关事宜的通知
国食药监办[2007]571号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），解放军总后勤部卫生部药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，国家药典委员会：
根据《药品管理法》及《药典委员会章程》的规定，第八届药典委员会于2002年10月在京成立，在相关部委的大力支持与配合下，在全体委员以及相关单位和人员的共同努力下，本届药典委员会圆满完成了《中国药典》2005年版编制以及委员会成立时确定的各项工作任务与目标。组建好第九届药典委员会，对于正确把握我国药品标准工作发展方向，保证国家药品标准工作质量，保证《中国药典》2010年版高质量如期实施，树立国家药品监管工作新形象至关重要，意义重大。经广泛征得有关专家和有代表性机构的意见，为做好第九届药典委员会相关筹备工作，保证第九届药典委员会及时组建并全面开展工作，现将第九届药典委员会委员遴选工作有关事宜通知如下：
一、遴选原则
（一）坚持公开、公平、公正原则。
（二）在保证药品标准工作质量和效率的前提下，适当压缩第九届药典委员会的委员人数，相应减少管理、行政等专家数量，体现药典委员会在我国药品标准工作中的学术性和权威性。
（三）为保证药品标准工作的连续性，新聘委员总数原则上不应超过委员总数的1/3；各专业委员会的新聘委员一般不应超过委员总数的1/3；最多不超过委员总数的1/2。
（四）委员遴选条件应综合考虑年龄、身体状况、职业道德、专业结构与学术背景、职称学历、业务水平等多方面因素。在相应专业领域具有较高造诣和社会知名度。
（五）委员配置应兼顾地区和部门的代表性，部分委员可以根据自身专业情况及工作需要，在相关专业（工作）委员会兼任，兼任委员原则上不限名额和兼职次数。
（六）充分发挥药典委员会在药品标准工作中的横向作用，加强与相关部委的沟通与协调，争取相关部门对药品标准工作的理解与支持。
二、遴选范围
国内与医药行业相关的临床（治疗和预防）、检验、科研、生产、教学与管理等领域的专家。
三、遴选条件
（一）坚持原则，身体健康，作风正派，认真负责，廉洁公正。
（二）热爱药品标准工作，自觉遵守《药典委员会章程》，能够积极参加药品标准工作。
（三）专业委员会的委员原则上应具有正高级职称，并具有在相应专业领域10年以上的工作经历。
（四）具有与所申报专业（工作）委员会相适应的专业知识，并具有较高的学术造诣和丰富经验，在所从事的专业领域做出突出贡献，能够把握所从事专业领域发展前沿及趋势。
（五）来自药品生产企业的专家，必须是本企业直接从事生产技术、科研研发或质量保证工作方面的负责人，通晓本企业生产品种的生产工艺。所在企业应具有一定的生产规模，技术水平应处于国内同行业先进水平。
（六）出版相关学术专著1部以上（担任副主编以上）、获得省部级及以上相关科研成果奖励者优先考虑。
（七）除医学专业外，新聘委员的年龄原则上应不超过60周岁（1947年10月1日以后出生）；续聘委员的年龄原则上应不超过65周岁（1942年10月1日以后出生）。
（八）候选委员必须由2名医药方面资深权威专家（其中至少1名药典委员会委员）联合提名。
四、遴选机构
在国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）统一领导下，组建第九届药典委员遴选工作小组，全面负责委员遴选工作。各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局负责新委员的推荐、资格审查工作。
五、遴选程序
遴选程序分为推荐、资格审查、表决、聘任等步骤。
（一）推荐
第九届药典委员包括新聘委员和续聘委员。
1．新聘委员采用两种推荐方式产生，即定向推荐和个人自荐。
（1）定向推荐由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部，新疆生产建设兵团根据国家局公布的第九届药典委员会机构设置与主要职责（附件1）及各专业（工作）委员会委员职数情况（附件2），结合本行政区域（系统）的实际情况，统一组织候选委员推荐工作。各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局也可会同本行政区域卫生、科技、教育等相关部门或学术团体组织推荐工作。
（2）个人自荐由符合遴选条件的相关专家根据国家局公布的第九届药典委员会机构设置与主要职责及各专业（工作）委员会委员职数情况，经所在单位同意后，直接向所在地省级（食品）药品监督管理局提出申请，由省级（食品）药品监督管理局统一组织推荐工作。
符合遴选条件的在京中央国家机关及其相关直属单位的专家根据国家局公布的第九届药典委员会机构设置与主要职责及各专业（工作）委员会委员职数情况，经所在单位同意后，直接向国家药典委员会提出申请，由国家药典委员会统一组织候选委员的推荐工作。
2．续聘委员由国家药典委员会根据国家局公布的第九届药典委员会机构设置与主要职责及各专业（工作）委员会委员职数情况，结合续聘委员提交的5年来参与国家药品标准工作情况总结（不超过2000字），综合考虑委员年龄、健康状况以及参与药品标准工作情况等因素统一组织推荐工作。
（二）资格审查
推荐单位根据国家局关于第九届药典委员会委员遴选工作的相关规定，负责候选委员的资格审查工作，并提出《第九届药典委员会有效候选委员名单》（附件3）报国家局。
（三）表决
第九届药典委员遴选工作小组，对新任委员的资格进行复审，采取无记名投票方式对有效候选委员名单进行表决，原则上按得票多少顺序确定拟聘任委员。
（四）聘任
国家局对确定的拟聘任委员进行审定后，以药典委员会主任委员名义予以聘任。
六、有关要求
（一）各省级（食品）药品监督管理局及相关单位应高度重视第九届药典委员会委员遴选工作，充分认识此项工作对于保证第九届药典委员会及时组建并顺利开展药品标准工作的重要性与紧迫性。及时通知本行政区域（系统）内相关单位，并认真做好第九届药典委员会委员遴选的相关宣传动员工作，真正把本行政区域（系统）内德才兼备、年富力强、作风正派、工作严谨的知名学者专家推荐上来。
（二）各推荐单位应按照通知要求，结合本行政区域（系统）的实际情况，制定本行政区域（系统）第九届药典委员会委员遴选工作实施方案，切实加强组织领导，精心部署，认真负责，严格把关，做好第九届药典委员会候选委员资格审查以及推荐工作，并根据候选委员的资格审查情况，填写《第九届药典委员会有效候选委员名单》。
（三）候选委员必须填写《第九届药典委员会候选委员推荐表》（附件4），并由推荐单位统一组织推荐。续聘委员还应当向国家药典委员会提交5年来参与国家药品标准工作情况总结（不超过2000字）。
（四）报送要求
第九届药典委员会初步定于2007年10月底前成立，考虑到组建工作时间紧迫，请各推荐单位务必于2007年10月20日16：00前（以国家药典委员会确认签收为准），将《第九届药典委员会有效候选委员名单》、《第九届药典委员会候选委员推荐表》等材料以及以上材料的电子文档送达国家药典委员会。上述材料可以在国家食品药品监督管理局网站（http://www.sfda.gov.cn）及国家药典委员会网站（http://www.chp.org.cn）下载，统一用A4纸打印，一式3份。逾期未按上述要求及时送达上述材料及电子文档的，则按自动放弃推荐处理，不再予以受理。
（五）联系方式
国家药典委员会
地 址：北京市崇文区法华南里小区11号楼
邮政编码：100061
联 系 人：麻广霖、韩鹏、洪小栩
联系电话：67079526、67079522、67079593
传 真：67152769
电子邮箱：linxuan@chp.org.cn
国家食品药品监督管理局药品注册司
联系人：夏军平、冷张君
联系电话：88331203、88331233
附件：1．第九届药典委员会机构设置与主要职责草案
2．第九届药典委员会各专业（工作）委员会委员职数设置
3．第九届药典委员会有效候选委员名单
4．第九届药典委员会候选委员推荐表
国家食品药品监督管理局
二○○七年九月二十一日
附件1：
第九届药典委员会机构设置与主要职责草案
为实现国家药品标准发展规划纲要所提出的工作目标，满足药品监督管理工作的需要，为高质量完成国家药品标准工作提供组织和人员保障，按照“广纳人才、合理设置、按需定岗”的原则，特制定第九届药典委员会的机构设置与主要职责，具体内容如下：
一、第九届药典委员会的机构设置
第九届药典委员会下设执行委员会和专业（工作）委员会，由主任委员、副主任委员、执行委员和委员组成。除正、副主任委员外，其他所有委员均分配至相关的专业（工作）委员会。
1．执行委员会
执行委员会应由熟悉国家有关药品法律法规、从事药品监督管理工作的管理者和医药领域资深权威专家组成，同时兼顾与药品相关的政策研究与管理、药品产业发展、科研规划、价格体系、医疗保障等部门的专家。负责审定国家药品标准发展及药典委员会发展等方面的重大方针政策；协调与药品标准工作及药典委员会发展等相关方面的重大关系。
2．专业（工作）委员会
第九届药典委员会共设专业（工作）委员会25个，委员283名。其中，新增专业（工作）委员会4个；取消体细胞治疗和基因治疗专业委员会；将体外诊断用生物试剂专业委员会与血液制品、组织提取药品专业委员会合并为血液制品专业委员会；将中药的四个专业委员会调整重组成3个专业委员会。
有关委员根据自身专业情况及工作需要，可以在相关专业（工作）委员会兼任，兼任委员原则上不限名额和兼职次数。
二、各专业（工作）委员会的主要职责
1．政策与发展委员会（新增，兼职为主，人数待定）
（1）研究制订《中国药典》的技术政策和发展方向；
（2）研究制订《中国药典》的国际交流合作发展战略；
（3）研究制订《中国药典》的科研政策并实施科研项目的管理；
（4）负责各专业委员会之间工作和政策的协调与统一；
（5）负责药品标准规范化的研究。
2．理化分析专业委员会（原附录专业委员会，17人）
（1）审订《中国药典》理化分析方法的制定和修订原则；
（2）审订《中国药典》理化分析方法的应用原则、仪器应用和限度要求；
（3）研究理化分析方法的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，推荐采用成熟的科研成果；
（4）研究解决本专业在药品标准中的其他问题。
3．制剂专业委员会（15人）
（1）审订《中国药典》附录制剂通则的制定和修订原则；
（2）审订《中国药典》制剂的收载范围、分类与定义，制定共性要求及必要的检测项目；
（3）研究制剂相关领域的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，推荐采用成熟的科研成果；
（4）研究解决本专业在药品标准中的其他问题。
4．名称与术语专业委员会（原药品名词专业委员会，5人）
（1）审订中国药品通用名称命名原则；
（2）负责中国药品通用名称的命名；
（3）负责将世界卫生组织（WHO）的国际非专利名称（INN）制定为中国药品通用名称，并及时通报WHO；
（4）负责《中国药典》有关医药学术语的统一规范。
5．生物检定专业委员会（9人）
（1）审订药品生物安全性检查项目的制订原则、限度标准及应用范围；
（2）审订有关生物安全性检查方法及指导原则；
（3）审订药品生物测定方法和生物检定的统计方法；
（4）研究生物检定相关领域的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决本专业在药品标准中的其他问题。
6．微生物专业委员会（7人）
（1）审订药品的原料、辅料及制剂的微生物限度标准、应用原则及范围；
（2）审订有关微生物污染、防腐剂效力和除菌工艺相关的检查方法及指导原则；
（3）研究微生物相关领域的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（4）研究解决本专业在药品标准中的其他问题。
7．药用辅料与药包材专业委员会（原药品包装材料和辅料专业委员会，5人）
（1）审订《中国药典》药用辅料与药包材的标准制定和修订原则；
（2）审订《中国药典》药用辅料与药包材的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）研究药用辅料与药包材相关领域的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，推荐采用成熟的科研成果；
（4）研究解决本专业在药品标准中的其他问题。
8．标准物质专业委员会（新增，均为兼职）
（1）研究制订标准物质的相关技术指南和审评原则；
（2）负责国家药品标准物质的审评；
（3）研究解决标准物质在药品标准中存在的问题；
（4）研究标准物质的发展趋势。
9．民族医药专业委员会（原民族药专业委员会，下设藏、蒙、维药工作组，共11人）
（1）研究制订民族药标准有关的技术规范和指导原则；
（2）审订《中国药典》民族药的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定民族药标准，并研究解决标准中“功能主治”表述的科学规范；
（4）研究民族医药发展，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决民族药标准中的其他问题。
10．中医专业委员会（25人）
（1）审订《中国药典》中成药的遴选原则和收载范围；
（2）审订和规范《中国药典》一部品种医学部分（功能主治、用法用量、注意）；
（3）审订《临床用药须知》中药制剂卷和中药饮片卷；
（4）审查和规范中药药品标准的医学部分和药品说明书；
（5）研究解决本专业在药品标准中的其他问题。
11．中药材与饮片专业委员会（25人）
（1）审订中药材与饮片相关的技术规范和指导原则；
（2）审订《中国药典》中药材与饮片的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定中药材与饮片的质量标准；
（4）研究中药材与饮片的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决中药材与饮片质量标准中的其他问题。
12．中成药专业委员会（29人）
（1）审订中成药相关的技术规范和指导原则；
（2）审订《中国药典》中成药的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定中成药的质量标准；
（4）研究中成药的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决中成药质量标准中的其他问题。
13．天然药物专业委员会（5人）
（1）审订天然药物、油脂与提取物等相关的技术规范和指导原则；
（2）审订《中国药典》天然药物、油脂与提取物的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定天然药物、油脂与提取物的质量标准；
（4）研究相关领域的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决天然药物、油脂与提取物质量标准中的其他问题。
14．医学专业委员会（31人）
（1）审订《中国药典》化学药和生物制品的遴选原则和收载范围；
（2）审订《临床用药须知》化学药和生物制品卷；
（3）审查和规范化学药和生物制品的说明书；
（4）负责收载品种的临床调研、收集和反馈临床用药信息；
（5）根据药品临床使用的情况，对标准制定、修订中的有关内容提出具体意见和建议。
15．化学药品第一专业委员会（17人）
（1）审订相关类别化学药的技术规范和指导原则；
（2）审订《中国药典》化学药相关类别的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定心血管药、消化系统药、抗寄生虫药、糖类、盐类与酸碱平衡药、呼吸系统用药、解毒药、消毒防腐药、皮肤用药标准；以及麻醉药与麻醉辅助用药、安眠镇静药、抗癫痫药、抗精神病药、解热镇痛药、镇痛药等类别的药品标准；
（4）研究相关类别化学药品的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决相关类别化学药品标准中的其他问题。
16．化学药品第二专业委员会（17人）
（1）审订相关类别化学药的技术规范和指导原则；
（2）审订《中国药典》化学药相关类别的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定抗肿瘤和免疫抑制药、抗病毒药、血液系统用药、利尿药和脱水药、中枢兴奋药、抗震颤麻痹药和化学合成抗感染药标准；以及激素及内分泌药、抗组胺药、子宫收缩药及引产药、维生素类、微量元素与营养药、X线照影剂和诊断用药等类别的药品标准；
（4）研究相关类别化学药品的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决相关类别化学药品标准中的其他问题。
17．抗生素专业委员会（11人）
（1）审订抗生素药品的技术规范和指导原则；
（2）审订《中国药典》抗生素的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定抗生素的药品标准；
（4）研究抗生素的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究抗生素药品标准中的其他问题。
18．生化药专业委员会（7人）
（1）审订生化药的技术规范和指导原则；
（2）审订《中国药典》生化药的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定生化药的药品标准；
（4）研究生化药的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究生化药品标准中的其他问题。
19．放射性药品专业委员会（7人）
（1）审订放射性药品的技术规范和指导原则；
（2）审订《中国药典》放射性药品的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定放射性药品的药品标准；
（4）研究放射性药品的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究放射性药品标准中的其他问题。
20．生物技术专业委员会（原重组技术制品专业委员会，9人）
（1）审订生物技术制品标准的制定和修订原则；
（2）审订《中国药典》生物技术制品的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定生物技术制品的药品标准；
（4）研究生物技术的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决本专业在药品标准中的其他问题。
21．病毒制品专业委员会（9人）
（1）审订病毒类制品标准的制定和修订原则；
（2）审订《中国药典》病毒类制品的品种收载的原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定病毒类制品药品标准；
（4）研究病毒类制品的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决病毒类制品标准中的其他问题。
22．细菌制品专业委员会（7人）
（1）审订细菌类制品标准的制定和修订原则；
（2）审订《中国药典》细菌类制品的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定细菌类制品药品标准；
（4）研究细菌类制品的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决细菌类制品标准中的其他问题。
23．血液制品专业委员会（合并体外诊断用生物试剂专业委员会，下设血源筛查用体外诊断试剂工作组，共10人）
（1）审订血液制品（体外诊断生物试剂）标准的制定和修订原则；
（2）审订《中国药典》血液制品（体外诊断生物试剂）的品种收载原则、范围、质控项目及方法；
（3）审定血液制品（体外诊断生物试剂）药品标准；
（4）研究血液制品（体外诊断生物试剂）的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（5）研究解决血液制品（体外诊断生物试剂）标准中的其他问题。
24．标准信息工作委员会（新增，5人）
（1）研究制订药品标准公共信息的发展战略和目标要求；
（2）研究规划国家药品标准信息化平台方案，及《中国药典》及局颁标准电子版的编制方案；
（3）研究制订药品标准编号方案；
（4）研究药品标准公共信息的国际发展趋势；
（5）研究解决本专业在药品标准中的其他问题。
25．注射剂工作委员会（新增，均为兼职）
（1）综合研究并制订注射剂安全性的技术要求与指导原则；
（2）重点研究静脉用注射剂标准制定与修订的政策与原则；
（3）统筹协调各专业委员会与注射剂相关的工作；
（4）在各专业委员会工作的基础上，审查相关的标准和方法；
（5）研究注射剂的发展趋势，指导相关科研工作的开展，审议科研项目成果，并推荐采用成熟的科研成果；
（6）协助开展注射剂相关的临床用药情况。